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步入式藥品穩(wěn)定性試驗箱

  • 簡單描述
  • 步入式藥品穩(wěn)定性試驗箱適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗和長期試驗,是制藥企業(yè)進行大批量藥品儲藏和穩(wěn)定性試驗的選擇方案。 可放置大量藥品進行存儲,濕熱試驗,其特點是根據(jù)用戶現(xiàn)場實際環(huán)境進行尺寸定制,相比一般標準型藥品穩(wěn)定性試驗箱,可程度的利用實驗室空間,以實現(xiàn)同一試驗條件的大容量留樣考察要求,定制的容積越大更能節(jié)省大量采購費用。

  • 更新時間:  2025-01-21
  • 廠商性質(zhì):  生產(chǎn)廠家
  • 訪問量:  21053
詳細介紹
品牌其他品牌價格區(qū)間面議
產(chǎn)地類別國產(chǎn)應用領域醫(yī)療衛(wèi)生,食品,化工,生物產(chǎn)業(yè),農(nóng)業(yè)

步入式藥品穩(wěn)定性試驗箱產(chǎn)品特點

◆長期穩(wěn)定試驗環(huán)境模擬

空氣調(diào)節(jié)方式:強制通風內(nèi)循環(huán)平衡調(diào)溫調(diào)濕

空氣循環(huán)裝置:鼓風風機系統(tǒng)

加熱方式:電加熱系統(tǒng)

加濕方法:電熱蒸氣加濕器

供水方式:自動循環(huán)供水系統(tǒng);使用現(xiàn)場無特殊水電要求

制冷方式:多套進口耐熱型制冷壓縮機組(其中一套輔助)

 

◆集中控制&遠程監(jiān)控

一臺電腦可同時連接同系列多臺設備,多可達30個儀表

使用互聯(lián)網(wǎng)可實現(xiàn)異地遠程調(diào)試和監(jiān)控功能

 

◆節(jié)能靜音

低能耗設計,減少使用成本

靜音型設計,超低運行噪音

觸摸屏顯示,直觀精確,更易操作

 

◆三重數(shù)據(jù)記錄

微型打印機紙質(zhì)記錄,打印周期頻率可調(diào)

無紙記錄,控制器內(nèi)部64M循環(huán)數(shù)據(jù)儲存,通過內(nèi)置SD卡導出

包括:設定值,測量值,日期,真實時間

采集頻率可調(diào),設置采集頻率1分鐘時可存儲10年數(shù)據(jù)

實時電腦數(shù)據(jù)記錄,通過RS485接口導出

 

◆標準配置

*觸摸屏控制器、*電子濕度傳感器、*Pt100溫度傳感器、進口低功耗耐熱制冷壓縮機、環(huán)保制冷劑、自動循環(huán)供水系統(tǒng)、RS485通訊系統(tǒng)、微型打印機、手機短信報警系統(tǒng)、時間累積器、移動腳輪、中空玻璃觀察窗、測試孔。

*無紙記錄儀(選配)

日本橫河彩色觸屏控制器:具有三級權限密碼及電子簽名,符合美國FDA21CFRpart的無紙記錄要求也*美國FDA對審計追蹤及數(shù)據(jù)安全的要求。(選配)

 

選型參數(shù)

型號

FCH-15BSD

FCH-30BSD

FCH-40BSD

FCH-XXBSD

FCH-60BL

FCH-XXBL

容積*

15M3

30M3

46M3

5M3-100M3

60M3

5M3-100M3

溫度范圍

20~65℃

溫度波動度

≤±0.5℃

溫度偏差

≤±1℃

濕度范圍

20~95%R.H

濕度偏差

≤±3%R.H

環(huán)境溫度

+5~40℃

內(nèi)膽材質(zhì)

304拉絲不銹鋼

外殼材質(zhì)

冷軋鋼板噴塑

工作電源

AC220V 50HZ

AC380V 50HZ

AC220V/380V50HZ

AC220V 50HZ

AC220V/380V 50HZ

安裝功率

4KW

5KW

6.5KW

根據(jù)用戶容積確定

4.5KW

根據(jù)用戶容積確定

載物架

32層(2行)

32層(2行)

48層(3行)

同上

100層(3行)

同上

內(nèi)部尺寸(cm)

深×寬×高

300X250X200

500X300X200

500X400X230

同上

850X350X200

同上

外形尺寸(cm)

深×寬×高

382X266X216

582X316X216

582X416X246

同上

870X396X220

同上

行業(yè)標準

滿足美國FDA、GMP、GMP關于藥品穩(wěn)定性試驗的相關要求

滿足ICH指南中Q1A對藥品穩(wěn)定性試驗的相關要求

參照GB/T 10586-2006濕熱試驗箱技術條件有關要求制造

滿足2015年版《中國藥典》

滿足2015年版《中國藥典》化學藥物穩(wěn)定性試驗指導原則中規(guī)定的加速試驗,長期試驗等項目外,用戶也可按藥品穩(wěn)定性試驗要求自行設置試驗條件

安全保護

電源過載保護、壓縮機過載、獨立工作室超溫保護、加濕系統(tǒng)斷水保護、制冷壓縮機過載保護、手機短信報警系統(tǒng)、斷電和溫濕度超差短信報警,一張電話卡可管理多達15臺設備

備注

(可根據(jù)客戶現(xiàn)場實際空間定做)


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